MedicalDevice-v4.0(2023EN)

Uit Zorginformatiebouwstenen
Naar navigatie springen Naar zoeken springen


Attention!! This is not the most recent version of this information model. You can find the most recent version ''here''.

General information

Name: nl.zorg.MedicalDevice NL.png
Version: 4.0
HCIM Status:Final
Release: 2023
Release status: Prepublished
Release date: 15-10-2023


Back 16.png Back to HCIM list

Metadata

DCM::CoderList Kerngroep Registratie aan de Bron
DCM::ContactInformation.Address *
DCM::ContactInformation.Name *
DCM::ContactInformation.Telecom *
DCM::ContentAuthorList Projectgroep Generieke Overdrachtsgegevens & Kerngroep Registratie aan de Bron
DCM::CreationDate 2-1-2013
DCM::DeprecatedDate
DCM::DescriptionLanguage nl
DCM::EndorsingAuthority.Address
DCM::EndorsingAuthority.Name PM
DCM::EndorsingAuthority.Telecom
DCM::Id 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.60.40.3.10.1
DCM::KeywordList medisch hulpmiddel, implantaat
DCM::LifecycleStatus Final
DCM::ModelerList Kerngroep Registratie aan de Bron
DCM::Name nl.zorg.MedischHulpmiddel
DCM::PublicationDate 15-10-2023
DCM::PublicationStatus Prepublished
DCM::ReviewerList Projectgroep Generieke Overdrachtsgegevens & Kerngroep Registratie aan de Bron
DCM::RevisionDate 17-07-2023
DCM::Supersedes nl.zorg.MedischHulpmiddel-v3.5
DCM::Version 4.0
HCIM::PublicationLanguage EN

Revision History

Only available in Dutch

Publicatieversie 1.0 (15-02-2013) -

Publicatieversie 1.1 (01-07-2013)

ZIB-11 Gebruik van de GS1 standaard

Publicatieversie 1.2 (01-04-2015)

ZIB-83 Wijzigingsvoorstel OverdrachtMedischHulpmiddel
ZIB-88 OverdrachtMedischHulpmiddel
ZIB-110 Example of the instrument van OverdrachtMedischHulpmiddel bevat kolom Zorgverlener, definities binnen deze kolom moeten duidelijker
ZIB-249 In de klinische bouwsteen OverdrachtMedischHulpmiddel DCM::ValueSet SNOMED CT aangepast van concept AnatomischeLocalisatie naar tagged value DCM::ContentExpression.
ZIB-250 In klinische bouwsteen OverdrachtMedischHulpmiddel de waarde van DCM::Name aanpassen van OverdrachtMedischHulpmiddel naar nl.nfu.OverdrachtMedischHulpmiddel.
ZIB-251 Tagged value DCM::ValueSet van concept ProductType aangepast naar DCM::CodeSystem.
ZIB-252 Tagged value DCM::ValueSet GTIN aangepast naar DCM::AssigningAuthority GTIN.
ZIB-308 Prefix Overdracht weggehaald bij de generieke bouwstenen
ZIB-327 AnatomischeLocalisatie wijzigen in AnatomischeLocatie
ZIB-353 Tagged values DCM::CodeSystem aanpassen naar DCM::ValueSet incl. gekoppelde codelijst.

Incl. algemene wijzigingsverzoeken:

ZIB-94 Aanpassen tekst van Disclaimer, Terms of Use & Copyrights
ZIB-154 Consequenties opsplitsing Medicatie bouwstenen voor overige bouwstenen.
ZIB-200 Naamgeving SNOMED CT in tagged values klinische bouwstenen gelijk getrokken.
ZIB-201 Naamgeving OID: in tagged value notes van klinische bouwstenen gelijk getrokken.
ZIB-309 EOI aangepast
ZIB-324 Codelijsten Name en Description beginnen met een Hoofdletter
ZIB-326 Tekstuele aanpassingen conform de kwaliteitsreview kerngroep 2015

Publicatieversie 3.0 (01-05-2016)

ZIB-453 Wijziging naamgeving ZIB's en logo's door andere opzet van beheer

Publicatieversie 3.1 (04-09-2017)

ZIB-457 Uitbreiding AnatomischeLocatieCodelijst met Snomed qualifiers
ZIB-461 Uitbreiding ProductIDCodelijst met HIBC
ZIB-517 Onduidelijk hoe ProductTypeCodelijst gebruikt moet worden.
ZIB-522 Codestelsel veranderen voor producttype
ZIB-547 Toevoegen SNOMED CT als mogelijk codestelsel voor het coderen van producttype
ZIB-549 De Engelse naam van de bouwsteen en het rootconcept zijn niet correct
ZIB-564 Aanpassing/harmonisatie Engelse conceptnamen
ZIB-568 Example Instances niet correct
ZIB-573 Toevoegen van de mogelijkheid om dimensies van het hulpmiddel aan te geven
ZIB-574 Alleen verwijzen naar het rootconcept van de ZIB.
ZIB-578 Aan het concept anatomische locatie moet een concept Laterariteit toegevoegd worden.
ZIB-585 Toevoegen concept Lateraliteit aan het concept Anatomische Locatie

Publicatieversie 3.1.1 (01-10-2018)

ZIB-673 Tekstueel wijzigen 'medical aid' naar 'medical device'.

Publicatieversie 3.2 (26-02-2019)

ZIB-680 Toevoegen van einddatum bij medisch hulpmiddel

Publicatieversie 3.3 (06-07-2019)

ZIB-734 Geen informatie

Publicatieversie 3.3.1 (01-09-2020)

ZIB-1116 Geen informatie
ZIB-1135 referentie naar codesysteem UNSPSC in issue verwijderen.
ZIB-1120 Typo medisch hulpmiddel

Publicatieversie 3.4 (01-12-2021)

ZIB-1279 refset implantaten beschikbaar in snomed ct NL editie
ZIB-1534 MedicalDevice Enddate staat in het NL ipv EN

Publicatieversie 3.5 (10-06-2022)

ZIB-1535 MedicalDevice ProductID

Publicatieversie 4.0 (15-10-2023)

ZIB-1536 Niet implementeerbaar: zibs VisualFunction, HearingFunction, Respiration, AbilityToPerformMouthcareActivities en BladderFunction
ZIB-1778 Tekstuele wijzigingen zib MedischHulpmiddel (2022)
ZIB-1974 Suggested typo and textual improvements

Concept

Medical devices are any internally implanted and external devices and/or aids used by the patient (in the past) to reduce the effects of functional limitations in organ systems or to facilitate the treatment of a disease.

Purpose

Data on medical devices is recorded for several reasons. Knowledge of the presence of these implants enables tracing and taking the aid or device into account in diagnostic or therapeutic procedures, care and transport.

Examples include:

  • Consequences for transportation, toilet use, etc., in the case of a wheelchair;
  • A pacemaker can be of medical importance, but also has consequences for planning radiological exams.

Evidence Base

Recording data on medically complex devices such as pacemakers is not yet common in EPD systems in the Netherlands, but is sometimes lacking: a letter from a specialist for example often does not include information on which type of pacemaker the patient has (and from which manufacturer).
The Dutch Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS) will pass legislation for a national basic register of implants. Every healthcare center will have to supply a UDI (Unique Device Identification, with a link to GTIN) and a UPI (Unique Patient Identification) to the basic register. This will prevent situations in which a large group of patients have an aid or implant in which problems have been detected that cannot be traced.

Information Model


#381#ProductTypeCodelist#1203HealthProfessional-v4.0(2023EN)HealthcareProvider-v3.6(2023EN)#387Problem-v4.6.1(2023EN)#1198#1200#383#1199#1708AnatomicalLocation-v1.0.3(2023EN)#ProductTypeImplantsCodelist#ProductTypeGeenCodelistMedicalDevice-v4.0Model(2023EN).png


Type Id Concept Card. Definition DefinitionCode Reference
Block.png NL-CM:10.1.1 Arrowdown.pngMedicalDevice Root concept of the MedicalDevice information model. This root concept contains all data elements of the MedicalDevice information model.
49062001 Device
Folder.png NL-CM:10.1.2 Arrowdown.pngProduct 1 The medical device (internally or externally).
405815000 Procedure device
CD.png NL-CM:10.1.3 Arrowright.pngProductType 0..1 The code of the type of product.
List2.png ProductTypeCodelist
List2.png ProductTypeGeenCodelist
List2.png ProductTypeImplantsCodelist
ST.png NL-CM:10.1.16 Arrowright.pngProductID 0..1 Globally unique identification of the product, for example the serial number or a UDI (unique device identifier). For some products, the law requires the use of a UDI. Commonly used coding systems are HIBC and GS1/GTIN.

A UDI often contains more information than just an ID, but also, for example, an expiration date. If a UDI is used, the entire code can be included as text in ProductID, so that no important information is lost.

ST.png NL-CM:10.1.13 Arrowright.pngProductDescription 0..1 Textual description of the product.
Verwijzing.png NL-CM:10.1.15 Arrowright.pngAnatomicalLocation 0..1 Patient’s anatomical location of the medical device used.
363698007 Finding site
Block.png AnatomicalLocation
Verwijzing.png NL-CM:10.1.7 Arrowright.pngIndication::Problem 0..* The medical reason for use of the medical device.
Block.png Problem
TS.png NL-CM:10.1.11 Arrowright.pngStartDate 0..1 The start date of the first use or implant of the medical device. A ‘vague’ date, such as only the year, is permitted.
TS.png NL-CM:10.1.14 Arrowright.pngEndDate 0..1 The end date of the last use or explant of the medical device. A ‘vague’ date, such as only the year, is permitted.
ST.png NL-CM:10.1.10 Arrowright.pngComment 0..1 Comment about use or information on the medical device used.
48767-8 Annotation comment [Interpretation] Narrative
Verwijzing.png NL-CM:10.1.8 Arrowright.pngLocation::HealthcareProvider 0..1 The healthcare provider where use of the medical device was initiated or where the aid was implanted.
Block.png HealthcareProvider
Verwijzing.png NL-CM:10.1.9 Arrowright.pngHealthProfessional 0..1 The health professional involved in the indication for use of the medical device implant.
Block.png HealthProfessional

Columns Concept and DefinitionCode: hover over the values for more information
For explanation of the symbols, please see the legend page List2.png

Example Instances

Only available in Dutch

Begin
Datum
Product Anatomische Locatie Lateraliteit Indicatie Locatie Toelichting
ProductID ProductType ProbleemNaam Organisatie
Naam
Afdeling
Specialisme
08-03-2012 GTIN/HIBC code Rolstoel Multiple sclerose Kan korte afstanden lopen
Begin
Datum
Product Anatomische Locatie Lateraliteit Lateraliteit Locatie Toelichting
ProductID ProductType ProbleemNaam Organisatie
Naam
Afdeling
Specialisme
2007 GTIN/HIBC code Gehoorapparaat Oor Rechts Presbyacusis St. Franciscus Gasthuis Audiologie Apparaat niet zichtbaar (diep in de gehooringang)
Begin
Datum
Product Anatomische Locatie Lateraliteit Indicatie Locatie Toelichting
ProductID ProductType ProbleemNaam Organisatie
Naam
Afdeling
Specialisme
10-02-2004 GTIN/HIBC code Pacemaker Subclavian pouch Links Paroxymaal boezemfibrilleren Academisch Medisch Centrum Cardiologie Laatst doorgemeten in 2011

References

1. Kamerbrief over het voorstel voor een register van implantaten. [Online] Beschikbaar op: http://www.rijksoverheid.nl/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2012/11/20/kamerbrief-over-het-voorstel-voor-een-register-van-implantaten.html [Geraadpleegd: 15 september 2014].

Valuesets

ProductTypeCodelist

Valueset OID: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.60.40.2.10.1.1 Binding: Required
Conceptname Codesystem name Codesystem OID
SNOMED CT: <260787004|Physical object| SNOMED CT 2.16.840.1.113883.6.96

ProductTypeGeenCodelist

Valueset OID: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.60.40.2.10.1.7 Binding: Required
Conceptname Conceptcode Codesystem name Codesystem OID Description
Geen 0 Hulpmiddelen gehoor 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.22.211 geen gehoorapparaat
Geen 0 eCare codes 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.22.218 geen visuele hulpmiddelen

Note: Intended to be used with VisualFunction and HearingFunction.

ProductTypeImplantsCodelist

Valueset OID: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.60.40.2.10.1.6 Binding: Required
Conceptname Codesystem name Codesystem OID
SNOMED CT: ^52801000146101|Dutch implant registry simple reference set| SNOMED CT 2.16.840.1.113883.6.96

This information model in other releases

Information model references

This information model refers to

This information model is used in

Technical specifications in HL7v3 CDA and HL7 FHIR

To exchange information based on health and care information models, additional, more technical specifications are required.
Not every environment can handle the same technical specifications. For this reason, there are several types of technical specifications:

  • HL7® version 3 CDA compatible specifications, available through the Nictiz ART-DECOR® environment Artdecor.jpg
  • HL7® FHIR® compatible specifications, available through the Nictiz environment on the Simplifier FHIR Fhir.png

Downloads

This information model is also available as pdf file PDF.png or as spreadsheet Xlsx.png

About this information

The information in this wikipage is based on Prerelease 2023-1
SNOMED CT and LOINC codes are based on:

  • SNOMED Clinical Terms versie: 20230930 [R] (september 2023-editie)
  • LOINC version 2.76

Conditions for use are located on the mainpage List2.png
This page is generated on 31/10/2023 18:35:20 with ZibExtraction v. 9.3.8704.31782


Back 16.png Back to HCIM list